Sicurezza Avanzata: Protezione Totale per i Tuoi Dati Clinici
La gestione dei documenti in uno studio clinico richiede il massimo livello di sicurezza per garantire l’integrità, la riservatezza e la disponibilità delle informazioni. eTMFlex è stato progettato con un’infrastruttura di sicurezza avanzata, capace di proteggere i dati sensibili e assicurare la conformità agli standard più rigorosi, come GCP, AIFA, GDPR e FDA 21 CFR Part 11.
Ogni documento archiviato su eTMFlex è protetto da crittografia end-to-end, che assicura che le informazioni siano leggibili solo dagli utenti autorizzati. Il sistema implementa rigorosi protocolli di autenticazione multi-fattore (MFA) per impedire accessi non autorizzati, garantendo che solo il personale abilitato possa visualizzare o modificare i documenti. Inoltre, la gestione dei ruoli e dei permessi consente di definire con precisione chi può accedere ai file, riducendo al minimo il rischio di errori o violazioni della sicurezza.
Per garantire la massima protezione contro la perdita di dati, eTMFlex include un sistema avanzato di backup e disaster recovery. I documenti vengono salvati automaticamente con copie ridondanti in data center sicuri e conformi agli standard internazionali, assicurando la continuità operativa anche in caso di eventi imprevisti. Ogni modifica apportata ai documenti è registrata in un audit trail immutabile, che permette di tracciare ogni azione e garantire la totale trasparenza e conformità durante l’intero ciclo di vita del TMF.
Oltre alla protezione contro accessi non autorizzati e perdite di dati, eTMFlex integra strumenti di monitoraggio continuo e rilevamento delle minacce, con alert automatici per segnalare qualsiasi attività sospetta. Questo approccio proattivo alla sicurezza riduce il rischio di compromissione dei dati e garantisce un controllo costante su tutte le operazioni all’interno della piattaforma.
Con eTMFlex, sponsor, CRO e site possono contare su un sistema che combina tecnologia avanzata e best practice di sicurezza per proteggere i documenti critici degli studi clinici, assicurando il massimo livello di affidabilità e conformità normativa.
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