Due versioni, una sola missione: supportare la ricerca clinica
eTMFlex nasce con l’obiettivo di offrire uno strumento digitale avanzato per la gestione del Trial Master File, accessibile alle realtà impegnate nella ricerca clinica.
Per questo abbiamo scelto di proporre due edizioni distinte, pensate per rispondere alle diverse esigenze operative e organizzative:
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Community Edition (CE) – completamente gratuita, dedicata ai clinical trials no-profit, alle fondazioni e alle organizzazioni accademiche.
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Enterprise Edition (EE) – destinata a CRO, sponsor e aziende che richiedono funzionalità avanzate, supporto dedicato e integrazioni personalizzate.
Community Edition – la versione gratuita per il no-profit
La Community Edition di eTMFlex è disponibile gratuitamente per enti di ricerca, università e organizzazioni che conducono studi clinici no-profit.
Offre un set completo di funzionalità per la gestione del Trial Master File in conformità agli standard GCP, AIFA e FDA 21 CFR Part 11.
Include:
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Gestione documentale conforme e sicura
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Audit trail completo e immutabile
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Firme elettroniche conformi
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Gestione utenti e ruoli
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Report e statistiche base
La licenza d’uso gratuita consente di installare e utilizzare eTMFlex CE all’interno della propria infrastruttura IT per scopi di ricerca no-profit. L’uso commerciale o a fini di profitto è riservato alla versione Enterprise Edition.
Supporto e aggiornamenti
La Community Edition include la documentazione tecnica e l’aggiornamento alle nuove release.
Enterprise Edition – per studi clinici sponsorizzati
La Enterprise Edition di eTMFlex è progettata per realtà che gestiscono studi clinici multicentrici, globali o con esigenze di integrazione avanzata.
Offre tutti i vantaggi della CE, con in più:
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Hosting cloud gestito o installazione on-premise dedicata
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Moduli personalizzati (workflow, e-signature avanzate, API REST)
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Supporto tecnico prioritario e formazione
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Integrazione con sistemi esterni (CTMS, eCRF, ERP, LIMS, ecc.)
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Reporting avanzato e dashboard interattive
La licenza Enterprise è soggetta a contratto personalizzato e include aggiornamenti continui, manutenzione e supporto tecnico dedicato.
Sostenibilità e missione
Crediamo che la tecnologia debba essere un alleato della ricerca, non un ostacolo.
Con la Community Edition vogliamo rendere accessibili strumenti di qualità anche ai piccoli centri e agli studi no-profit, mentre con la Enterprise Edition garantiamo scalabilità, sicurezza e supporto di livello professionale per i progetti più complessi.
Ogni feedback contribuisce allo sviluppo del progetto, mantenendo viva la nostra missione:
rendere la gestione dei trial clinici più semplice, trasparente e sostenibile per tutti.
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