Flessibilità Totale: eTMFlex si adatta a ogni studio clinico
eTMFlex è stato progettato per offrire una soluzione altamente flessibile, capace di adattarsi rapidamente a qualsiasi tipo di studio clinico, dai piccoli trial monocentrici fino alle sperimentazioni internazionali più complesse.
Grazie alla sua architettura modulare e configurabile, il software consente di definire con estrema precisione la struttura documentale, permettendo a sponsor e CRO di organizzare il Trial Master File secondo le specifiche esigenze regolatorie e operative di ogni progetto. La configurazione dello studio può essere impostata in modo semplice e veloce, garantendo che ogni documento venga classificato correttamente e gestito nel rispetto degli standard normativi.
Un elemento distintivo di eTMFlex è la gestione avanzata dei ruoli e dei permessi, che permette di stabilire in fase di configurazione chi può accedere, modificare o approvare i documenti. Ogni utente, in base al proprio ruolo, avrà una visione chiara e controllata delle informazioni, assicurando che solo le persone autorizzate possano interagire con i dati sensibili. Questo approccio consente di mantenere un elevato livello di sicurezza e tracciabilità, fondamentale per garantire la conformità alle normative vigenti.
Grazie alla sua infrastruttura cloud sicura, eTMFlex offre un'unica finestra di accesso per tutti i partecipanti allo studio, indipendentemente dalla loro posizione geografica. Sponsor, CRO e site possono collaborare in tempo reale sulla stessa piattaforma, riducendo il rischio di duplicazione dei documenti e migliorando l’efficienza operativa. Con un’interfaccia intuitiva e strumenti avanzati per la gestione del TMF, eTMFlex rappresenta la soluzione ideale per chi cerca un sistema affidabile, scalabile e in grado di adattarsi con agilità alle esigenze di qualsiasi studio clinico.
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